Chính phủ ban hành quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định có hiệu lực từ 1/1/2022.
Trong đó, bongdaso bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các bongdaso bị y tế đó.Bao gồm: bongdaso bị y tế thuộc loại A là bongdaso bị y tế có mức độ rủi ro thấp; bongdaso bị y tế thuộc loại B là bongdaso bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp; bongdaso bị y tế thuộc loại C là bongdaso bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao; bongdaso bị y tế thuộc loại D là bongdaso bị y tế có mức độ rủi ro cao.
Điều kiện của cơ sở mua bán bongdaso bị y tế thuộc loại B, C, D
Nghị định số 98/2021/NĐ-CP quy định cụ thể điều kiện của cơ sở mua bán bongdaso bị y tế thuộc loại B, C, D gồm: Có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật bongdaso bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại bongdaso bị y tế mà cơ sở mua bán.
Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau. Kho bảo quản: Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng bongdaso bị y tế được bảo quản; bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm; đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của bongdaso bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
Phương tiện vận chuyển bongdaso bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại bongdaso bị y tế mà cơ sở mua bán. Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản bongdaso bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển bongdaso bị y tế.
Đối với cơ sở mua bán bongdaso bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất: Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành bongdaso bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học; Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 5/11/2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước; Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho bongdaso bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
Quản lý giá bongdaso bị y tế theo cơ chế thị trường
Nghị định số 98/2021/NĐ-CP cũng quy định quản lý giá bongdaso bị y tế. Theo đó, quản lý giá bongdaso bị y tế theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh bongdaso bị y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm công khai, minh bạch giá bongdaso bị y tế khi lưu hành trên thị trường.
Bên cạnh đó, bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, sử dụng và lợi ích của Nhà nước; thực hiện các biện pháp để quản lý giá bongdaso bị y tế phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ.
Về biện pháp quản lý giá bongdaso bị y tế, kê khai giá bongdaso bị y tế trước khi lưu hành tại Việt Nam và cập nhật khi thay đổi giá bongdaso bị y tế đã kê khai theo các quy định tại Nghị định này.
Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bongdaso bị y tế bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch hoặc nơi bán bongdaso bị y tế của cơ sở kinh doanh bongdaso bị y tế; thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác.
Công khai giá trúng thầu bongdaso bị y tế của các cơ sở y tế công lập; không được mua bán bongdaso bị y tế khi chưa có giá kê khai và không được mua bán cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán.
